西南醫藥團隊（朱國廣/何治力/陳鐵林/陳進/周平/張肖星/張祝源）
中國醫藥行業正處于“師夷長技以自強”的多層次變革轉型階段 ，從政府到企業的新政策、新藥、新技術將會在接下來一個很長的階段不斷向國際前沿看齊。在此背景下，西南證券海外醫藥一周資訊以投資的眼光整合分享最有價值的國際醫藥領域進展，幫助投資者更快、更好的了解全球醫藥的發展方向，把握國內行業發展歷史機遇，助中國早日從制藥大國向制藥強國轉變！
海外市場重磅新聞?
?顯著延長生存期 羅氏一線肺癌療法Tecentriq公布最新結果
近日，羅氏集團（Roche Group）旗下基因泰克（Genentech）宣布了3期臨床試驗IMpower150的積極結果。該研究評估了Tecentriq（atezolizumab）組合療法一線治療未接受過化療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。據美國癌癥協會（ACS）估計，2018年將有超過23萬名美國人被診斷為肺癌，其中NSCLC占85%。據估計，美國約有60%的肺癌診斷時已是晚期階段。這些患者的預后情況不容樂觀，急需新的有效治療來緩解疾病，延長生命。Tecentriq組合療法最近獲得了美國FDA的優先審評資格，預計FDA將在2018年9月5日之前作出決定。IMpower150是正在進行的八項3期肺癌研究之一。繼IMpower150和IMpower131研究之后，預計今年還會有三個3期肺癌研究的報告。（finance.yahoo，藥明康德）
?Loxo公司RET抑制劑LOXO-292早期臨床展現驚人療效數據
Loxo Oncology公司的RET抑制劑被評選為Best of ASCO項目。在最新的ASCO摘要中，Loxo公布了高度選擇性泛腫瘤RET抑制劑LOXO-292治療實體瘤的一項I期臨床研究的初步臨床數據，結果顯示，該藥物在大多數患者中縮小了腫瘤體積。數據發布后，Loxo公司股價應聲上漲18%，而競爭對手股價下挫，特別是Blueprint Medicines公司股價下跌幅度達10%。值得一提的是，該摘要僅為截止1月5日的數據。在ASCO會議上，Loxo公司還將呈現截止4月份的、比摘要數據更為理想的療效數據。LOXO-292是一種強效、口服、高度選擇性轉染期間重排（RET）激酶抑制劑。RET基因是一個在轉染過程中發生重排的原癌基因，并因此而得名，該基因編碼一種細胞膜受體酪氨酸激酶，其異常是多種類型腫瘤的驅動因素。（FierceBiotech，新浪醫藥）
?ImmunoGen：IMGN853聯合Avastin卵巢癌臨床二期結果積極
ImmunoGen公司近日宣布了旗下抗體藥物偶聯物(ADC)mirvetuximab soravtansine(IMGN853)聯合PD-1免疫藥物Avastin的2期試驗取得了積極進展。該試驗評估了多個聯合隊列中IMGN853對于葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌患者的治療效果。具體的聯合治療試驗結果將于6月1-5日舉行的2018年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布。此外，ImmunoGen還更新報道了劑量遞增隊列數據，該數據評估了IMGN853聯合卡鉑治療復發性鉑敏感性卵巢癌的患者的療效。IMGN853是一種抗體藥物共軛體，主要構成是鏈接到干擾微觀蛋白的細胞毒美登素類效應分子DM4的人體化的抗葉酸受體α（FRα）單克隆抗體。3月，ImmunoGen公司宣布該公司的在研抗體藥物偶聯物IMGN853聯合PD-1免疫藥物Keytruda治療對鉑類療法產生抗性的上皮性卵巢癌的臨床1b/2期試驗中獲得積極療效和耐受性數據。（Business Wire，新浪醫藥）
?里程碑達成！諾和諾德加強糖尿病干細胞療法研發
5月18日，諾和諾德（NovoNordisk）宣布與美國加州大學舊金山分校（UCSF）達成獨家合作，開發干細胞療法用于治療1型糖尿病及其它嚴重慢性病。其中，人類胚胎干細胞系開發的首個里程碑已經達成。根據與UCSF達成的協議條款，諾和諾德將獲得一項技術授權，可以生產遵守良好生產規范（GMP）的hESC系列產品，并有權將這些產品進一步開發為未來的再生醫學療法。今年5月初，該合作達成了一個重要里程碑——在UCSF開設了一個新的GMP實驗室，來自UCSF和諾和諾德的員工將共同致力于推動細胞系的建立，這些細胞系將為干細胞療法的生產定義新的質量標準。（PipelineReview.，藥明康德）
?
?血液病基因療法BIVV003獲FDA認可 即將進入臨床試驗
日前，Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司聯合宣布，美國FDA接受了治療鐮狀細胞病(sick cell disease)的候選基因療法BIVV003的新藥臨床試驗(Investigative New Drug, IND)申請。這意味著Bioverativ公司可以開始臨床1/2期試驗來檢驗BIVV003在鐮狀細胞病患者中的安全性、耐受性和療效。全球每年有30萬人在出生時就患上了鐮狀細胞病。它是由于編碼成年血紅蛋白的基因出現突變而導致血紅蛋白攜帶氧氣能力下降導致的遺傳性血液疾病?；颊叩难t細胞呈鐮刀狀，表現出的癥狀包括慢性貧血，血管阻塞，以及多種器官損傷?；颊叩闹酗L風險上升，而且預期壽命縮短。BIVV003是Bioverativ和Sangamo公司合作開發的一種利用基因編輯技術的自體細胞療法。臨床前試驗表明，經過基因編輯改造的血紅細胞能夠將胎兒血紅蛋白的表達水平提高4倍以上。這一療法的優勢在于不依靠病毒載體對基因進行編輯，從而避免病毒載體可能帶來的副作用，而且使用自體細胞可以提高移植成功率，避免異體移植時需要的免疫抑制過程。（bloodjournal.org，藥明康德）
?CXCR4拮抗劑在Opdivo單藥治療無效群體中展現抗腫瘤療效
X4 Pharma是一家臨床階段的生物技術公司，專注于開發新型CXCR4拮抗劑，促進免疫細胞的轉運來治療癌癥和罕見疾病。近日，公司公布了實驗性藥物X4P-001-IO聯合百時美施貴寶PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab）的一項試點研究數據。該研究在Opdivo單藥療法無應答的透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者中開展，所有患者均對Opdivo單藥療法無應答或病情穩定或進展，相關數據已在德國美因茨舉行的第16屆癌癥免疫治療協會（CIMT）年會上公布。X4P-001-IO則是X4P公司最重要的腫瘤學資產，該藥是一種選擇性、口服、小分子CXCR4拮抗劑。CXCR4即C-X-C受體4型，是在某些免疫細胞和癌細胞上大量存在的一種趨化因子受體，在腫瘤微環境中免疫細胞的轉運、浸潤及激活等方面發揮著關鍵的作用。CXCR4信號通路在廣泛的癌癥中被破壞，通過允許癌細胞逃避免疫監測并產生親腫瘤（protumor）微環境來促進腫瘤生長。X4P-001-IO能夠幫助恢復腫瘤微環境中的免疫力，并有潛力增強已上市和新興腫瘤藥物的抗腫瘤活性，例如免疫檢查點抑制劑和靶向制劑。目前，X4P-001-IO正在多個實體瘤臨床研究中進行評價，包括聯合默沙東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab）治療黑色素瘤；聯合輝瑞靶向抗癌制劑Inlyta（axitinib）治療晚期ccRCC。之前公布的一項Ib期臨床顯示，X4P-001-IO聯合Inlyta將疾病控制率提高到了92%，高于Inlyta單藥療法；特別是在14例患者中有1例實現了完全緩解，這在Inlyta大型臨床研究中還從未觀察到過。（fiercebiotech，新浪醫藥）
?
? ? 日前，吉列德宣布美國食品藥物監督管理局（FDA）已批準公司旗下藥物Truvada與安全性行為相結合，用于降低青少年感染1型艾滋的風險。Truvada為每日一次的口服藥物，每片包含恩曲他濱200mg、替諾福韋二異丙酯富馬酸鹽300mg。但需要注意，Truvada并不能完全取代其他預防工具（如安全套），如果按照指示服用并與其他預防策略結合使用，。2015年在美國西雅圖舉行的反轉錄酶病毒和機會性感染大會上所發布的研究，對英國、北美、法國等男男性行為伴侶投藥，發現其保護力達86%。成效雖高，卻也有著些微感染HIV可能性，過度依賴Truvada的結果，也確有可能讓自己身陷其害。（路透社，新浪醫藥）
?勃林格殷格翰聯合Bactevo以加強新藥研發能力
據 Pmlive 于 2018 年 5 月 14 日報道，勃林格殷格翰公司正在與英國技術研究公司 Bactevo 進行新的合作，加強其藥物研發工作。通過先進的機器學習技術，Bactevo 宣稱其全面綜合藥品開發引擎平臺（TIME）將能夠在藥物發現的速度，效率和質量方面帶來質的變化，并顯著增強安全屬性。此次達成的合作協議目的是識別新型小分子先導化合物，該交易將允許 Bactevo 使用 TIME 平臺及合成化學技術在檢測新先導藥物在體內的效果時，進一步提高速度，效率和質量。除了與合作伙伴共同開發新型一流藥品外，Bactevo 還開發用于治療線粒體功能缺陷疾?。ㄈ?MELAS 和 LHON）的突破性藥物。其目標也針對中樞神經系統疾病，如帕金森病，阿爾茨海默氏癥和肌萎縮側索硬化癥（ALS）。Bactevo 將收到預付款和研究經費，但具體金額在本消息發布時尚未披露。這家科技公司也有資格獲得某些研究，開發和商業化里程碑的付款。（businesswire，丁香園）
?高效降低眼內壓 青光眼新藥Roclatan提交上市申請
近日，眼科醫藥公司Aerie Pharmaceuticals宣布向美國FDA提交了Roclatan的新藥申請（NDA）。Roclatan是一種每日一次的滴眼液，旨在降低青光眼或高眼壓患者的眼內壓（IOP）。該申請包括了Roclatan在兩項3期臨床試驗Mercury 1和Mercury2中抵達主要療效終點的數據，以及在12個月的Mercury 1中成功取得的安全性和療效結果。青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，也是僅次于白內障的第二大視力殺手。在中國，它是一種相當普遍的眼疾，患者總數可能高達1000萬。Roclatan是目前美國現有的Rhopressa（netarsudil 0.02％滴眼液）和廣泛處方的前列腺素類似物（PGA）latanoprost的組合，將netarsudil和latanoprost分別按0.02％和0.005％的固定劑量混合。Aerie的首款產品Rhopressa于去年12月獲得了FDA批準，在2018年4月在美國上市。目前Roclatan的3期試驗Mercury 3還在歐洲進行，該試驗無需在美國進行。（bizjournals，藥明康德）
海外投融資新聞
?6600萬美元B輪融資 CPMP技術有望帶來新藥研發突破
近日，位于波士頓的生物技術新銳宣布完成了6600萬美元的B輪融資。本輪融資由通和毓承領投。FogPharma由生物技術領域知名連續創業家、哈佛大學終身教授GregoryVerdine博士創立。這家新銳公司致力于突破現有的常規手段，找到全新的新藥分子。其核心技術在于Verdine教授在哈佛大學研發的新型技術——可穿透細胞的迷你蛋白（CPMP）。它有望“靶向不可成藥”的靶點，為新藥發現與研發帶來變革。FogPharma最初的幾個研發項目將專注于靶向癌癥的驅動因素或是調控免疫應答。在新一輪融資的助力下，FogPharma的首個候選產品，一款first-in-class的β-catenin抑制劑將推進至2期臨床階段。此外，本輪融資也將協助一款first-in-class的Cbl-b抑制劑，以及另一款尚未透露靶點的新藥進入臨床開發。（美通社，創鑒匯）
?推進阿茲海默病新藥研發 新銳EIP Pharma獲2050萬美元融資
近日，專注于中樞神經系統疾?。–NS）的醫療公司EIP Pharma宣布成功完成2050萬美元的B輪融資。該輪融資由AccessIndustries領導，其收益將用于進一步推動阿茲海默病新藥neflamapimod的開發。EIP Pharma是一家專注于CNS疾病研究的的醫療公司，總部位于波士頓。該公司正在關注一種不同的導致阿茲海默病的機制，該機制是基于最近對神經元的壓力（包括由淀粉樣蛋白斑或炎癥引起的壓力）如何導致記憶缺陷的理解。他們正在開發的口服療法neflamapimod是一種細胞內酶p38 MAP激酶α（p38α）的小分子抑制劑。大腦中p38α的激活會增加炎癥和可溶性聚集的淀粉樣β蛋白，導致tau病理和突觸功能障礙，造成記憶缺陷和神經變性。Neflamapimod是首個被證明有潛力逆轉突觸功能障礙的在研藥物，從而改善阿茲海默病早期的情景記憶功能。一項名為REVERSE-SD的2b期雙盲、安慰劑對照研究的結果預計將在2019年下半年獲得。（美通社，創鑒匯）
?Illumina約1億美元收購數據分析商EdicoGenome
據NBC News消息，基因測序巨頭Illumina 5月16日宣布，已收購數據分析公司EdicoGenome，加速新一代測序數據的讀取。后者是NGS（高通量測序）數據分析加速解決方案的領先提供商，此次收購金額為1億美元。Edico Genome開發的專用于分析新一代測序數據的生物信息處理器DRAGEN，可將全基因組數據分析工作由數小時縮短至數分鐘，同時保正較高精確性并降低費用。DRAGEN曾位列TheScientist雜志評選的“2014年十大創新產品”榜首。Illumina的年報顯示，其收入主要來源有四部分，即儀器銷售、陣列遺傳分析產品、試劑耗材以及其他服務收入。其中，儀器設備銷售一直是Illumina的重要收入來源。（edicogenome.com，賽柏藍器械）
學術前沿
?Cell：每天曬30分鐘太陽有望提高學習能力
近日，來自中國科學技術大學的一項研究在線發表在了頂尖學術期刊《細胞》上。這項研究發現了陽光不為人知的奧秘——適度接受紫外線的照射，竟可以提高學習和記憶力！自中科大的這支科研團隊利用其團隊開發出的單細胞質譜技術（single-cell mass spectrometry），研究人員們意外地發現，接受紫外線的照射后，小鼠海馬區的神經元里，竟然出現了一種叫做尿刊酸（urocanic acid）的分子。谷氨酸是一種非常重要的興奮性神經遞質——據估計，人類大腦中90%以上的突觸都會用到它。也正是由于谷氨酸在突觸可塑性中的關鍵作用，科學家們指出，它影響了大腦的學習和記憶能力。（Cell,學術經緯）
海外醫藥公司2017年核心數據
分析師承諾：本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數據均來自合法合規渠道，分析邏輯基于分析師的職業理解，通過合理判斷得出結論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。
重要聲明
?西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監督管理委員會核準的證券投資咨詢業務資格。
本公司與作者在自身所知情范圍內，與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。
本報告僅供本公司客戶使用，本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本公司或關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務顧問服務。
本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可升可跌，過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告，本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，本公司對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。
本報告僅供參考之用，不構成出售或購買證券或其他投資標的要約或邀請。在任何情況下，本報告中的信息和意見均不構成對任何個人的投資建議。投資者應結合自己的投資目標和財務狀況自行判斷是否采用本報告所載內容和信息并自行承擔風險，本公司及雇員對投資者使用本報告及其內容而造成的一切后果不承擔任何法律責任。
本報告版權為西南證券所有，未經書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制和發布。如引用須注明出處為“西南證券”，且不得對本報告進行有悖原意的引用、刪節和修改。未經授權刊載或者轉發本報告的，本公司將保留向其追究法律責任的權利。